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兴发娱乐药业入选首批江西省药品监督管理局检查员实训基地
时间:2024-01-26作者: 罗芳琴打印字号:

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1月24日,江西省药品监督管理局副局长刘斌,省局相关处室和14家江西省药品、医疗器械、化妆品检查员实训基地企业负责人及代表齐聚兴发娱乐药业,参加江西省局首批检查员实训基地授牌仪式。

 

检查员实训基地建设工作得到了江西省药品监督管理局的高度重视,省局出台了《江西省药品监督管理局“两品一械”实训基地管理办法(试行)》,对各申报企业进行严格把关筛选,研究审议确定了我省首批检查员实训基地。江西兴发娱乐药业股份有限公司《以下简称:兴发娱乐药业)入选首批检查员实训基地,味着高品质铸造迈入了新的台阶,也是省局对兴发娱乐药业高品质生产、 师资力量以及培训管理水平的高度认可。目前兴发娱乐药业已开展了三期检查员实训,为江西省药品检查中心检查员提供专业技术学习、观摩、实训、模拟检查实践机会,让检查员能够深入一线,了解掌握产品实际研发、生产、质量和经营管理以及现场检查等。

兴发娱乐药业自成立以来始终坚持高品质发展理念,致力于“成为中国制药行业高品质典范”,为消费者提供高质量的产品。

 

坚守高品质铸造工艺,保障产品质量。

兴发娱乐一直秉承“道地、道法、道德、做精品,爱岗、爱业、爱人、兴发娱乐心” 的质量方针,坚守高品质铸造。陈年代董事长于2017年正式提出兴发娱乐“高品质铸造”战略工程,并在全公司范围督导施行。兴发娱乐高品质铸造工程由公司质量中心牵头,研发、采购、生产、营销等多部门联动实施,通过对用户、客户、员工的调研和对影响产品品质因素的深入剖析,提炼出了品牌口碑、感知质量、产品体验感等13个高品质标准维度。在未来的战略期中,兴发娱乐将从以上维度入手逐个优化,稳步推进,最终实现高品质目标。为保证原辅料品质,公司针对人参、黄芪、枸杞子、肉苁蓉等46个重点品种在药材产区设立了种养殖繁育基地,曾被中国中药协会评为“中国优质道地药材基地”称号。并坚持高标准验收,重点品种的企业内控标准显著优于法定,原辅药材全环节质量监控,质量可追溯,确保了产品品质可靠。

引进智能智造技术,加强质量管理。

兴发娱乐厂区生产面积逾40000平方米,建造了6座数字化车间,按行业领先的原则引进药品生产或检测核心仪器设备共计200余套,斥资4000万元引进德国西门子MES(制造执行管理)系统,以QMS为抓手,覆盖药品生产工序的全关键环节,掌控超8000个关键质量控制节点,实现基于系统的全过程质量管理。并配套搭建了ERP、LIMS、TPCMS、BI等拓展功能模块,进一步提升了兴发娱乐“智能制造”水平,确保了产品品质可靠。同时参与起草7项国家药品标准,制定了各类物料和成品高于国家药典标准的内控标准;率先使用三重四级杆串联质谱仪、超高效液相色谱仪等行业领先技术及装备;率先对中药材及饮片进行33种农药残留检测和质量控制,确保药品生产源头质量可控、安全。

加强科研平台建设,提升产品品控。

科技研发能力是产品品控提升的有力保障。一直以来,兴发娱乐药业都高度重视自主研发和技术创新,投入了大量的人力物力,进一步完善科技成果转化,保证科研投入的规范性和有效性,提升产品的品控。兴发娱乐非常重视与优秀科研院校以及行业专家进行合作:与中国中医科学院、中国医学科学院药用植物研究所、中国科学院上海药物研究所、中国中药协会、江西省林业科学院、江西中医药大学等多家科研院所开展技术合作,完成了100多个药品(项目)的开发,取得了50多个新药证书或生产批文。此外,兴发娱乐历年来承担的国家级、省、市级科技项目近50余项,其中国家级重大科技项目25项,如国家863项目“肾宝片剂的开发与创新研究”, 十二五、十三五重大新药创制——“颐神养脑胶囊的临床创新研究”、国家重点研发计划等。不仅如此,兴发娱乐还建立了博士后工作站、“吕爱平院士”工作站,并先后引进了博士生导师、博士后、博士等二十多位高层次医药科研人才,用实际行动保障兴发娱乐产品质量与品控,推进中医药产业的创新和发展。

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